현재 개발 중 코로나19 백신 후보물질 'GBP510' 활용 

SK바이오사이언스[302440]는 코로나19 백신 후보물질 'GBP510'의 부스터샷(추가 접종) 효과를 확인하기 위한 임상 3상 시험 계획을 국내 식품의약품안전처에 제출했다고 22일 밝혔다.

    SK바이오사이언스에 따르면 GBP510은 이 회사가 전염병예방혁신연합(CEPI)의 지원을 받아 미국 워싱턴대학과 공동 개발한 합성 항원 방식의 코로나19 백신 후보물질이다. 다국적제약사 글락소스미스클라인(GSK)의 면역증강제 'AS03'이 활용됐다.

    이번 부스터샷 임상은 GBP510 임상 3상에 참여한 만 18세 이상 성인 750명을 대상으로 진행된다. 임상 3상에 참여해 2회 접종 완료 후 최소 3개월이 지난 시점에 GBP510을 1회 추가 접종하는 방식이다. 고려대 구로병원 등 국내 16개 임상 기관 및 해외 기관에서 진행된다.

    SK바이오사이언스는 국내에 이미 허가된 다른 코로나19 백신으로 기본 접종을 완료한 성인에게 GBP510을 교차 투여하는 부스터샷 임상도 진행하고 있다. 이 임상은 고려대 구로병원 등 국내 9개 기관이 참여하는 연구자 임상이다. 지난해 12월 국내 식약처의 승인 후 만 19세 이상 50세 미만 성인 550여 명을 대상으로 투약을 진행 중이다.

    이밖에 SK바이오사이언스는 GBP510이 오미크론 등 코로나19 변이에 대응할 수 있는지 등을 확인하는 연구도 진행 중이다. 최근 GBP510 임상 1/2상 참여자에게 부스터샷 시 오미크론 감염을 막는 효과가 나타나는 점을 확인해 관련 연구를 확장하고 있다.

    또 청소년을 대상으로 한 GBP510 임상 시험도 준비하고 있다. 상반기 중 임상 3상에 진입하는 게 목표다.

    SK바이오사이언스는 GBP510 관련 임상이 마무리되는 대로 신속하게 국내 품목허가와 세계보건기구(WHO)의 긴급사용목록 등재(EUL), 해외 국가별 긴급사용허가 획득에 나설 계획이다.

    코로나19 대유행 이후의 '넥스트 팬데믹'(Next Pandemic)에 대응하는 플랫폼도 구축하고 있다. SK바이오사이언스는 CEPI와 협력해 코로나19, 중증급성호흡기증후군(SARS) 바이러스 등과 그에 관련된 변이주가 속한 '사베코바이러스'를 표적으로 한 백신 개발에도 돌입했다.

    안재용 SK바이오사이언스 사장은 "GBP510의 활용 범위를 넓히는 동시에 플랫폼으로 구축해 다음에 찾아올 팬데믹에도 선제적으로 대응하겠다"며 "글로벌 백신 산업을 선도하는 기업으로 성장할 것"이라고 말했다.

한설아 기자 / 더인사이드뉴스